2014年,我省新藥申請數(shù)量首次超過仿制藥申請數(shù)量。日前,記者從省食藥監(jiān)局獲悉,去年我省共受理審查新藥申請399件,比上年增加122件,創(chuàng)歷史最高紀錄;共受理仿制藥申請253件,比上年減少24件。

　　“我省是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大省,但長期以來仿制藥占主導地位,隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉型升級,我省新藥研究申請呈現(xiàn)出強勁的上升趨勢,2013年新藥申請數(shù)量與仿制藥申請數(shù)量持平,均為277件,去年新藥申請數(shù)量首超仿制藥,結構明顯優(yōu)化。”省食藥監(jiān)局藥品注冊處處長李濤介紹。

　　新藥研發(fā)周期長、投入大、風險高,因此眾多藥企更鐘情于仿制藥。“仿制藥該仿可仿,不過要想企業(yè)成長壯大,創(chuàng)新研發(fā)才是最強大‘引擎’。”齊魯制藥藥物研究院院長張明會說。齊魯制藥以每年占銷售收入5%以上的科研投入保證了創(chuàng)新能力的源源不斷,2014年,以73件新藥申報量在全省藥品企業(yè)中遙遙領先。

　　“企業(yè)現(xiàn)在是創(chuàng)新的主體,骨干企業(yè)如齊魯制藥、羅欣藥業(yè)、瑞陽制藥近幾年研發(fā)投入和新藥申報數(shù)量逐年增加,去年這三家企業(yè)的新藥申報量占到全省新藥申報量的40%。”李濤表示。

　　“2014年,我省新藥申報數(shù)量居全國第二位,但是與江蘇相比還有不小差距。”李濤表示,這里邊有政策扶持、人才聚集、創(chuàng)新觀念等諸多方面因素的影響。今年,我省計劃出臺鼓勵藥物創(chuàng)新發(fā)展的意見,多部門聯(lián)合統(tǒng)籌協(xié)調(diào)解決醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展中的難題,引導企業(yè)加快實現(xiàn)藥物研發(fā)向創(chuàng)新為主、創(chuàng)仿結合的轉變,限制低水平重復。